PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Sodium cyclamate
سدیم سیکلامات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPSodium Cyclamate
- Ph. Eur.Sodium Cyclamate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Cyclamate sodium; cyclohexylsulfamic acid monosodium salt; natrii cyclamas; sodium cyclohexylsulfamate; E952
3نام شیمیایی و شماره CAS
Sodium N-cyclohexylsulfamate · [139-05-9]
UNII 1I6F42RME1 · PubChem CID 23665706
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C6H12NNaO3S · 201.22
5طبقه عملکردی
شیرین‌کننده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
سدیم سیکلامات یک شیرین‌کننده قوی است که در مایعات خوراکی، قرص‌های جویدنی و جوشان، پودرها و شیرین‌کننده‌های رومیزی به کار می‌رود. حدود 30 برابر ساکارز شیرین است و معمولاً همراه با ساخارین (به طور کلاسیک با نسبت 10 به 1) مصرف می‌شود که پس‌مزه تلخ ساخارین را می‌پوشاند و اثر شیرین‌کنندگی هم‌افزا دارد. در غلظت‌های کم، معمولاً چند دهم درصد یا کمتر، به کار می‌رود.
7توصیف
کریستال یا پودر کریستالی سفید، بی‌بو یا تقریباً بی‌بو با طعم بسیار شیرین. رطوبت‌گیر نیست.
8ویژگی‌های معمول
- شیرینی نسبی
- حدود 30 برابر ساکارز
- حلالیت
- به‌راحتی محلول در آب؛ کمی محلول در اتانول؛ عملاً نامحلول در کلروفرم و اتر
- pH
- 5.5–7.5 (محلول آبی 10٪)
- پایداری حرارتی
- در برابر حرارت، نور و هوا در محدوده pH گسترده پایدار است؛ برای محصولات پخته‌شده مناسب است
9پایداری و شرایط نگهداری
هم در حالت جامد و هم در محلول، در محدوده گسترده pH در برابر حرارت، نور و هوا پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
ناسازگاری زیادی گزارش نشده است؛ با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. نیتریت‌ها ممکن است در محیط اسیدی با آن واکنش دهند.
11روش تولید
از سولفوناسیون سیکلوهگزیل‌آمین (برای مثال با سولفامیک اسید یا سولفور تری‌اکسید) و سپس خنثی کردن با سدیم هیدروکسید تهیه و با کریستالیزاسیون خالص‌سازی می‌شود.
12ایمنی
بیشتر سیکلامات بدون تغییر دفع می‌شود، ولی در برخی افراد باکتری‌های روده بخشی از آن را به سیکلوهگزیل‌آمین تبدیل می‌کنند که مبنای تعیین مقدار مجاز مصرف روزانه است. سیکلامات در سال 1970 پس از مطالعاتی در موش صحرایی که احتمال تومور مثانه را مطرح کرد، در آمریکا به عنوان افزودنی غذایی ممنوع شد؛ مطالعات بعدی خطر سرطان‌زایی را تأیید نکردند. JECFA مقدار ADI را 0–11 mg/kg وزن بدن (بر حسب سیکلامیک اسید) و اتحادیه اروپا 7 mg/kg وزن بدن تعیین کرده‌اند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا (E952) و بسیاری از کشورهای دیگر به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است، ولی در آمریکا مصرف آن در مواد غذایی مجاز نیست. در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا و سایر مناطق وجود دارد.
15مواد مرتبط
کلسیم سیکلامات؛ سیکلامیک اسید؛ ساخارین سدیم؛ آسپارتام؛ آسه‌سولفام پتاسیم.
16توضیحات
وضعیت قانونی آن در کشورهای مختلف متفاوت است؛ بنابراین پیش از مصرف، پذیرش آن را در هر بازار هدف بررسی کنید، به‌ویژه برای فرآورده‌هایی که برای صادرات به آمریکا در نظر گرفته شده‌اند. ترکیب آن با سایر شیرین‌کننده‌ها مقدار لازم را کاهش می‌دهد.