PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Sodium phosphate, monobasic
مونوسدیم فسفات
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- Ph. Eur.Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate
- USP–NFMonobasic Sodium Phosphate
2مترادفها و نامهای تجاری
Acid sodium phosphate; monosodium orthophosphate; monosodium phosphate; natrii dihydrogenophosphas dihydricus; primary sodium phosphate; sodium biphosphate; sodium dihydrogen phosphate; E339(i)
3نام شیمیایی و شماره CAS
Sodium dihydrogen phosphate (anhydrous or as the monohydrate or dihydrate) · [7558-80-7]
UNII KH7I04HPUU · PubChem CID 23672064
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
NaH2PO4 (anhydrous); NaH2PO4·H2O; NaH2PO4·2H2O · 119.98 (anhydrous); 137.99 (monohydrate); 156.01 (dihydrate)
5طبقه عملکردی
تنظیمکننده pH، عامل بافری
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
منوبازیک سدیم فسفات به عنوان بافر و اسیدیکننده، اغلب همراه با دیبازیک سدیم فسفات، برای تهیه بافرهای فسفات در فرآوردههای تزریقی، چشمی، خوراکی و موضعی و فرمولاسیونهای پروتئینی به کار میرود. همچنین به عنوان عامل کیلیتکننده، در فرآوردههای جوشان و ملین، و به عنوان اسیدیکننده ادرار مصرف میشود. غلظت معمول آن در بافرها کم و در حد 0.1–1٪ وزنی/حجمی است.
7توصیف
فرم بدون آب پودر یا گرانول کریستالی سفید است. مونوهیدرات و دیهیدرات به صورت کریستالهای بیرنگ یا پودر کریستالی سفید دیده میشوند. بیبو، کمی دلیکوسنت و دارای طعم اسیدی و شور است.
8ویژگیهای معمول
- pH
- حدود 4.1–4.5 (محلول آبی 5٪)
- مقادیر pKa (فسفریک اسید)
- حدود 2.1، 7.2 و 12.3 در 25 °C
- حلالیت
- بسیار محلول در آب؛ عملاً نامحلول در اتانول
- رفتار حرارتی
- با حرارت آب تبلور خود را از دست میدهد و در دماهای بالاتر به سدیم اسید پیروفسفات و سپس متافسفات تبدیل میشود
9پایداری و شرایط نگهداری
از نظر شیمیایی پایدار است، هرچند کمی دلیکوسنت است. محلولهای آبی پایدارند و میتوان آنها را اتوکلاو کرد. در ظرف دربسته در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با مواد قلیایی و کربناتها ناسازگار است؛ محلولهای اسیدی آن باعث جوشش کربناتها میشوند. مانند سایر فسفاتها با یونهای کلسیم، منیزیم، آلومینیوم و سایر فلزات چندظرفیتی رسوب نامحلول تشکیل میدهد.
11روش تولید
از تیمار فسفریک اسید با سدیم کربنات یا سدیم هیدروکسید با نسبت مولی 1 به 1 و سپس کریستالیزه کردن هیدرات مورد نظر یا خشک کردن تا فرم بدون آب تهیه میشود.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی در بافرها عموماً غیرسمی شناخته میشود. دوزهای خوراکی زیاد اثر ملین نمکی دارند و مصرف بیش از حد فسفات ممکن است، بهویژه در بیماران دچار اختلال کلیوی، باعث هیپرفسفاتمی و هیپوکلسمی شود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E339). در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای تزریقی، استنشاقی، بینی، چشمی، خوراکی، گوشی، موضعی و واژینال) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
دیبازیک سدیم فسفات؛ منوبازیک پتاسیم فسفات؛ فسفریک اسید.
16توضیحات
بافرهای فسفات بیشترین ظرفیت را در نزدیکی pH 7.2، یعنی pKa دوم فسفریک اسید، دارند؛ نسبت نمک منوبازیک به دیبازیک pH را تعیین میکند و قدرت یونی نیز بر آن اثر دارد. نوع هیدرات مصرفی را مشخص و مقادیر را بر اساس مقدار آب اصلاح کنید.