PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Sorbitan monolaurate (Span 20)
اسپن 20
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPSorbitan Laurate
- Ph. Eur.Sorbitan Laurate
- USP–NFSorbitan Monolaurate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Sorbitan laurate; sorbitani lauras; Span 20; Arlacel 20; Crill 1; E493
3نام شیمیایی و شماره CAS
Sorbitan monododecanoate (partial esters of sorbitol and its mono- and dianhydrides with lauric acid) · [1338-39-2]
UNII 6W9PS8B71J · PubChem CID 11046239
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C18H34O6 · 346.5
5طبقه عملکردی
سورفکتانت، امولسی‌فایر
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
یک سورفکتانت غیریونی چربی‌دوست که به عنوان امولسیون‌کننده، حل‌کننده و عامل مرطوب‌کننده در کرم‌ها، امولسیون‌ها و پمادهای موضعی و نیز در فرآورده‌های خوراکی و سایر فرآورده‌ها به کار می‌رود. در میان استرهای سوربیتان آب‌دوست‌ترین است و اغلب برای رسیدن به HLB مورد نیاز با پلی‌سوربات‌ها ترکیب می‌شود. غلظت‌های متداول: امولسیون‌کننده به‌تنهایی در امولسیون‌های آب در روغن 1–15٪؛ همراه با امولسیون‌کننده‌های آب‌دوست در امولسیون‌های روغن در آب 1–10٪؛ افزایش ظرفیت نگهداری آب پمادها 1–10٪؛ حل‌کننده مواد مؤثر کم‌محلول در پایه‌های چربی‌دوست 1–10٪؛ عامل مرطوب‌کننده برای مواد مؤثر نامحلول در پایه‌های چربی‌دوست 0.1–3٪.
7توصیف
مایع روغنی ویسکوز زرد تا کهربایی با بوی ضعیف و مشخص و طعم ملایم. مخلوطی از استرهای لوریک اسید با انیدریدهای سوربیتول است که جزء اصلی آن سوربیتان مونولورات است.
8ویژگی‌های معمول
- HLB
- 8.6
- شکل فیزیکی
- مایع ویسکوز در دمای اتاق
- حلالیت
- نامحلول ولی قابل پراکنش در آب؛ محلول یا قابل پراکنش در روغن‌های معدنی و گیاهی و در اتانول
- چگالی
- حدود 1.0 g/cm³
9پایداری و شرایط نگهداری
در حضور اسیدها یا بازهای قوی به‌تدریج صابون تشکیل می‌شود؛ این استرها در اسیدها و بازهای ضعیف پایدارند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. مانند سایر سورفکتانت‌های غیریونی ممکن است فعالیت برخی نگهدارنده‌ها مانند پارابن‌ها را کاهش دهد.
11روش تولید
از آب‌زدایی سوربیتول به سوربیتان (مخلوطی از انیدریدهای حلقوی) و سپس استری کردن با لوریک اسید، یا با واکنش یک‌مرحله‌ای سوربیتول و لوریک اسید در دمای بالا و در حضور کاتالیزور تهیه می‌شود.
12ایمنی
استرهای سوربیتان به‌طور گسترده در فرآورده‌های آرایشی، مواد غذایی و داروهای خوراکی و موضعی مصرف می‌شوند و عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شوند، هرچند گاهی واکنش‌های حساسیتی پوستی پس از مصرف موضعی گزارش شده است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E493). در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های خوراکی و موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پلی‌سوربات 20؛ سوربیتان مونواولئات (Span 80)؛ سوربیتان مونواستئارات (Span 60)؛ سوربیتان تری‌اولئات.
16توضیحات
مخلوط کردن یک استر سوربیتان با پلی‌سوربات متناظر آن امکان تطبیق HLB با فاز روغنی را فراهم می‌کند؛ برای مثال، مخلوط‌های Span 20 و پلی‌سوربات 20 محدوده HLB حدود 8.6–16.7 را پوشش می‌دهند. محصولات تجاری از نظر توزیع اسیدهای چرب و استرها متفاوت‌اند؛ بنابراین گرید را مشخص کنید.