PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Sorbitan monooleate (Span 80)
اسپن 80، سوربیتان مونواولئات
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPSorbitan Oleate
- Ph. Eur.Sorbitan Oleate
- USP–NFSorbitan Monooleate
2مترادفها و نامهای تجاری
Sorbitan oleate; sorbitani oleas; Span 80; Arlacel 80; Crill 4; E494
3نام شیمیایی و شماره CAS
Sorbitan mono-(9Z)-octadecenoate (partial esters of sorbitol and its mono- and dianhydrides with oleic acid) · [1338-43-8]
UNII 06XEA2VD56 · PubChem CID 9920342
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C24H44O6 · 428.6
5طبقه عملکردی
سورفکتانت، امولسیفایر
محدوده غلظت متداول: 1–15% · اشکال دارویی: نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
یک سورفکتانت غیریونی چربیدوست که بهطور گسترده به عنوان امولسیونکننده آب در روغن و به عنوان امولسیونکننده کمکی همراه با پلیسورباتها (بهویژه پلیسوربات 80) در کرمها، لوسیونها و پمادهای روغن در آب، و به عنوان عامل پراکندهساز و مرطوبکننده در فرآوردههای خوراکی و سایر فرآوردهها به کار میرود. در تهیه میکروامولسیونها، نیوزومها و سایر سیستمهای دارورسانی بر پایه لیپید نیز مصرف میشود. غلظتهای متداول: امولسیونکننده بهتنهایی در امولسیونهای آب در روغن 1–15٪؛ همراه با امولسیونکنندههای آبدوست در امولسیونهای روغن در آب 1–10٪؛ افزایش ظرفیت نگهداری آب پمادها 1–10٪؛ حلکننده مواد مؤثر کممحلول در پایههای چربیدوست 1–10٪؛ عامل مرطوبکننده برای مواد مؤثر نامحلول در پایههای چربیدوست 0.1–3٪.
7توصیف
مایع روغنی ویسکوز زرد تا کهربایی با بوی مشخص و طعم ملایم. مخلوطی از استرهای اولئیک اسید (همراه با مقادیر کمتری از سایر اسیدهای چرب) با انیدریدهای سوربیتول است.
8ویژگیهای معمول
- HLB
- 4.3
- شکل فیزیکی
- مایع ویسکوز در دمای اتاق
- حلالیت
- نامحلول ولی قابل پراکنش در آب؛ محلول در بیشتر روغنهای معدنی و گیاهی؛ کمی محلول در اتر
- چگالی
- حدود 1.0 g/cm³
9پایداری و شرایط نگهداری
مانند سایر استرهای سوربیتان، در حضور اسیدها یا بازهای قوی بهتدریج صابون تشکیل میشود و زنجیر غیراشباع اولئات ممکن است بهآهستگی اکسید شود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک و محافظتشده از نور نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با اکسیدکنندههای قوی ناسازگار است. مانند سایر سورفکتانتهای غیریونی ممکن است فعالیت برخی نگهدارندهها مانند پارابنها را کاهش دهد.
11روش تولید
از آبزدایی سوربیتول به سوربیتان و سپس استری کردن با اولئیک اسید، یا با واکنش مستقیم سوربیتول با اولئیک اسید در دمای بالا و در حضور کاتالیزور تهیه میشود.
12ایمنی
استرهای سوربیتان بهطور گسترده در فرآوردههای آرایشی، مواد غذایی و داروهای خوراکی و موضعی مصرف میشوند و عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشوند، هرچند گاهی واکنشهای حساسیتی پوستی پس از مصرف موضعی گزارش شده است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E494). در FDA Inactive Ingredient Database (از جمله فرآوردههای خوراکی و موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پلیسوربات 80؛ سوربیتان مونولورات (Span 20)؛ سوربیتان مونواستئارات (Span 60)؛ سوربیتان تریاولئات؛ سوربیتان سسکوئیاولئات.
16توضیحات
زوج Span 80 و پلیسوربات 80 یکی از رایجترین سیستمهای امولسیونکننده است: مخلوط کردن آنها با نسبتهای مختلف مقادیر HLB بین حدود 4.3 و 15 را به دست میدهد و میتوان مخلوط را با HLB مورد نیاز فاز روغنی تطبیق داد.