PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Sorbitan monostearate (Span 60)
اسپن 60
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPSorbitan Stearate
- Ph. Eur.Sorbitan Stearate
- USP–NFSorbitan Monostearate
2مترادفها و نامهای تجاری
Sorbitan stearate; sorbitani stearas; Span 60; Arlacel 60; Crill 3; E491
3نام شیمیایی و شماره CAS
Sorbitan mono-octadecanoate (partial esters of sorbitol and its mono- and dianhydrides with stearic acid) · [1338-41-6]
UNII NVZ4I0H58X · PubChem CID 16218600
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C24H46O6 · 430.6
5طبقه عملکردی
سورفکتانت، امولسیفایر
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
یک سورفکتانت غیریونی چربیدوست که به عنوان امولسیونکننده و پایدارکننده در کرمها و پمادهای آب در روغن، به عنوان امولسیونکننده کمکی همراه با پلیسورباتها (مانند پلیسوربات 60) در کرمهای روغن در آب، و به عنوان بهبوددهنده قوام به کار میرود. در مواد غذایی، مانند مخمر، مخلوطهای کیک و پوششهای شیرینی، و در تهیه نیوزومها و ارگانوژلها نیز مصرف میشود. غلظتهای متداول: امولسیونکننده بهتنهایی در امولسیونهای آب در روغن 1–15٪؛ همراه با امولسیونکنندههای آبدوست در امولسیونهای روغن در آب 1–10٪؛ افزایش ظرفیت نگهداری آب پمادها 1–10٪؛ حلکننده مواد مؤثر کممحلول در پایههای چربیدوست 1–10٪؛ عامل مرطوبکننده برای مواد مؤثر نامحلول در پایههای چربیدوست 0.1–3٪.
7توصیف
جامد مومی کرم تا قهوهای روشن که به صورت دانه، پولک یا پودر عرضه میشود و بوی ضعیف و مشخص و طعم ملایم دارد. مخلوطی از استرهای استئاریک و پالمیتیک اسید با انیدریدهای سوربیتول است.
8ویژگیهای معمول
- HLB
- 4.7
- شکل فیزیکی
- جامد مومی در دمای اتاق؛ تقریباً در 50–60 °C ذوب میشود
- حلالیت
- نامحلول ولی قابل پراکنش در آب گرم؛ در دمای بالاتر در روغنهای معدنی و گیاهی گرم محلول؛ کمی محلول در اتر
9پایداری و شرایط نگهداری
در حضور اسیدها یا بازهای قوی بهتدریج صابون تشکیل میشود؛ این استرها در اسیدها و بازهای ضعیف پایدارند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با اکسیدکنندههای قوی ناسازگار است. مانند سایر سورفکتانتهای غیریونی ممکن است فعالیت برخی نگهدارندهها مانند پارابنها را کاهش دهد.
11روش تولید
از آبزدایی سوربیتول به سوربیتان و سپس استری کردن با استئاریک اسید تجاری (مخلوطی از استئاریک و پالمیتیک اسید)، یا با واکنش مستقیم سوربیتول با اسید چرب در دمای بالا و در حضور کاتالیزور تهیه میشود.
12ایمنی
استرهای سوربیتان بهطور گسترده در فرآوردههای آرایشی، مواد غذایی و داروهای خوراکی و موضعی مصرف میشوند و عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشوند، هرچند گاهی واکنشهای حساسیتی پوستی پس از مصرف موضعی گزارش شده است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E491) و در آمریکا به عنوان افزودنی مستقیم غذایی مجاز است. در FDA Inactive Ingredient Database (از جمله فرآوردههای خوراکی، موضعی و واژینال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پلیسوربات 60؛ سوربیتان مونولورات (Span 20)؛ سوربیتان مونواولئات (Span 80)؛ سوربیتان تریاستئارات؛ گلیسریل مونواستئارات.
16توضیحات
چون در دمای اتاق جامد است، هنگام تهیه امولسیون همراه با فاز روغنی ذوب میشود. زنجیرهای اسید چرب اشباع آن باعث میشوند در برابر اکسیداسیون مقاومتر از سوربیتان مونواولئات باشد و کرمهای سفتتری بدهد.