PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Stearyl alcohol
استئاریل الکل
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPStearyl Alcohol
- JPStearyl Alcohol
- Ph. Eur.Stearyl Alcohol
- USP–NFStearyl Alcohol
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
alcohol stearylicus; Crodacol S95; Lanette 18; 1-octadecanol; octadecyl alcohol
3نام شیمیایی و شماره CAS
Octadecan-1-ol · [112-92-5]
UNII 2KR89I4H1Y · PubChem CID 8221
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C18H38O · 270.49
5طبقه عملکردی
پایه نیمه‌جامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
در کرم‌ها و پمادها به عنوان سفت‌کننده و کمک‌امولسیفایر به کار می‌رود: ویسکوزیته را افزایش می‌دهد، امولسیون را پایدار می‌کند و ظرفیت نگهداری آب پایه‌های پماد را بالا می‌برد. برای نمونه، Hydrophilic Ointment USP حاوی 25٪ وزنی از آن است. به عنوان ماده تشکیل‌دهنده ماتریکس در قرص‌های آهسته‌رهش و در فرآورده‌های آرایشی نیز مصرف شده است.
7توصیف
قطعات، پولک‌ها یا گرانول‌های سخت، سفید و مومی با بوی ضعیف مشخص و طعم ملایم. مخلوطی از الکل‌های آلیفاتیک جامد است که عمدتاً از استئاریل الکل تشکیل شده است (طبق Ph. Eur. دست‌کم 95٪).
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 55–60 °C
- عدد هیدروکسیل
- حدود 195–220
- عدد یدی
- حداکثر 2
- حلالیت
- محلول در کلروفرم، اتانول 95٪ و اتر؛ عملاً نامحلول در آب
9پایداری و شرایط نگهداری
در برابر اسیدها و قلیاها پایدار است و معمولاً تند (فاسد) نمی‌شود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از هیدروژناسیون کاتالیزوری (احیای) استئاریک اسید یا استرهای آن با منشأ چربی‌های گیاهی یا حیوانی و سپس خالص‌سازی تهیه می‌شود؛ تولید سنتزی از مواد اولیه پتروشیمیایی نیز امکان‌پذیر است.
12ایمنی
در مصرف موضعی به‌طور کلی غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. گاهی واکنش‌های حساسیتی، عمدتاً درماتیت تماسی و کهیر، به آن نسبت داده شده است، هرچند کمتر از ستیل یا ستواستئاریل الکل.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود. قابل احتراق است.
14وضعیت رگولاتوری
در ایالات متحده به عنوان افزودنی غذایی از گروه الکل‌های چرب سنتزی مجاز است. در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های موضعی و واژینال و برخی فرآورده‌های خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
موم امولسیفایر آنیونی؛ ستواستئاریل الکل؛ ستیل الکل؛ موم امولسیفایر غیریونی.
16توضیحات
استئاریل الکل در غلظت مشابه، کرم‌های سفت‌تری از ستیل الکل ایجاد می‌کند. در ترکیب با یک سورفکتانت آب‌دوست، شبکه ژلی در فاز پیوسته کرم‌های o/w تشکیل می‌دهد که بخش عمده قوام این کرم‌ها از آن ناشی می‌شود.