PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Sucralose
سوکرالوز
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPSucralose
- Ph. Eur.Sucralose
- USP–NFSucralose
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
1,6-dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside; trichlorogalactosucrose; TGS; Splenda; E955
3نام شیمیایی و شماره CAS
1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl 4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside · [56038-13-2]
UNII 96K6UQ3ZD4 · PubChem CID 71485
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C12H19Cl3O8 · 397.64
5طبقه عملکردی
شیرین‌کننده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
شیرین‌کننده‌ای قوی با شیرینی تقریباً 600 برابر ساکارز (بسته به سامانه 300–1000 برابر) است که در محلول‌ها، سوسپانسیون‌ها و شربت‌های خوراکی، قرص‌های جویدنی و دهان‌پاش، پودرها و مواد غذایی مصرف می‌شود. طعمی خالص و شبیه قند با طعم باقی‌مانده اندک دارد و اغلب با شیرین‌کننده‌ها و طعم‌دهنده‌های دیگر ترکیب می‌شود. به دلیل قدرت زیاد، در غلظت‌های کم، معمولاً بسیار کمتر از 0.5٪ وزنی، به کار می‌رود.
7توصیف
پودر کریستالی سفید تا سفید مایل به کرم، تقریباً بی‌بو و روان با طعم شیرین.
8ویژگی‌های معمول
- حلالیت
- به‌آسانی محلول در آب، متانول و اتانول؛ کمی محلول در اتیل استات
- شیرینی نسبی
- حدود 600 برابر ساکارز
- رفتار حرارتی
- در حدود 125–130 °C همراه با تجزیه ذوب می‌شود؛ جامد خشک در حرارت طولانی تیره می‌شود
- مقدار آب
- حداکثر 2٪
9پایداری و شرایط نگهداری
در محلول آبی در محدوده pH و دمای مورد استفاده در مواد غذایی و داروها بسیار پایدار است؛ هیدرولیز آهسته به اجزای مونوساکاریدی آن (4-کلرو-4-دئوکسی‌گالاکتوز و 1،6-دی‌کلرو-1،6-دی‌دئوکسی‌فروکتوز) تنها در شرایط اسیدی و دمای بالای طولانی رخ می‌دهد. پودر خشک در حرارت شدید ممکن است تغییر رنگ داده و هیدروژن کلرید آزاد کند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
ناسازگاری مهمی گزارش نشده است؛ از قرار گرفتن طولانی ماده خشک در دمای بالا خودداری شود.
11روش تولید
از ساکارز طی فرایندی چندمرحله‌ای تهیه می‌شود که در آن برخی گروه‌های هیدروکسیل به‌طور موقت محافظت می‌شوند (مثلاً به صورت استر)، سه گروه هیدروکسیل مشخص به‌طور انتخابی با کلر جایگزین می‌شوند و سپس گروه‌های محافظ پیش از تبلور برداشته می‌شوند.
12ایمنی
تنها بخش کوچکی از دوز خوراکی جذب می‌شود و بیشتر آن بدون تغییر از مدفوع دفع می‌گردد. برای تولید انرژی متابولیزه نمی‌شود و پوسیدگی‌زا نیست. JECFA و کمیته علمی غذای سابق اتحادیه اروپا مقدار مجاز مصرف روزانه (ADI) آن را 0–15 mg/kg وزن بدن تعیین کرده‌اند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. در صورت ایجاد گردوغبار، استفاده از محافظ چشم و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
توسط FDA به عنوان شیرین‌کننده عمومی در مواد غذایی تأیید شده است. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E955). در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
آسه‌سولفام پتاسیم؛ آسپارتام؛ ساخارین؛ ساخارین سدیم؛ ساکارز.
16توضیحات
سوکرالوز رطوبت‌گیر نیست و برخلاف آسپارتام در مایعات اسیدی یا دمای پخت تجزیه نمی‌شود، که آن را برای مایعات خوراکی با عمر قفسه‌ای طولانی مناسب می‌کند. توانایی آن در پوشاندن تلخی محدود است و به همین دلیل معمولاً همراه با طعم‌دهنده‌ها مصرف می‌شود.