PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Sugar, compressible
شکر قابل تراکم
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFCompressible Sugar
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Di-Pac; Nu-Tab; Sugartab; directly compressible sugar
3نام شیمیایی و شماره CAS
Sucrose co-processed with small amounts of other materials such as maltodextrin, invert sugar or starch · [—]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C12H22O11 (sucrose) · 342.30 (sucrose)
5طبقه عملکردی
رقیق‌کننده (پرکننده)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان پرکننده و چسباننده قابل پرس مستقیم، عمدتاً در قرص‌های جویدنی و لوزنج‌ها به کار می‌رود که شیرینی و حس دهانی مطلوب آن مزیت است. معمولاً حدود 20–60٪ وزنی به عنوان رقیق‌کننده و در مقادیر کمتر به عنوان چسباننده خشک مصرف می‌شود و نقش شیرین‌کننده نیز دارد.
7توصیف
پودر کریستالی یا گرانولی سفید، بی‌بو و شیرین. آگلومره‌های فرآوری‌شده متخلخل‌تر از کریستال‌های معمولی شکر هستند و همین ویژگی جریان‌پذیری و تراکم‌پذیری بهتری به آن می‌دهد.
8ویژگی‌های معمول
- مقدار ساکارز
- 95.0–98.0٪ (بر پایه خشک)؛ باقی‌مانده مثلاً مالتودکسترین یا شکر اینورت است و ممکن است لغزان‌کننده نیز داشته باشد
- کاهش وزن در اثر خشک کردن
- 0.25–1.0٪ وزنی (USP-NF)
- نقطه ذوب
- در حدود 160–186 °C همراه با تجزیه ذوب می‌شود (ساکارز)
- حلالیت
- بسیار محلول در آب؛ جزء نشاسته در صورت وجود نامحلول است
- شیرینی
- مشابه ساکارز
9پایداری و شرایط نگهداری
در هوا و دمای متوسط پایدار است. در رطوبت نسبی بالا ممکن است کلوخه شود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
ناسازگاری‌های ساکارز را دارد. هیدرولیز به قندهای احیاکننده که اسید و رطوبت آن را تسریع می‌کنند، می‌تواند با داروهای آمین‌دار باعث قهوه‌ای شدن میلارد شود؛ شکر اینورت موجود در فرمول خود احیاکننده است.
11روش تولید
از هم‌کریستالیزاسیون یا آگلومره کردن ساکارز با جزء فرعی تهیه می‌شود؛ برای مثال محلول مالتودکسترین روی ساکارز پاشیده و خشک می‌شود تا گرانول‌های متخلخل به دست آید.
12ایمنی
عموماً غیرسمی شناخته می‌شود. چون عمدتاً ساکارز است، پوسیدگی‌زا است و در فرآورده‌های بیماران دیابتی باید با احتیاط مصرف شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ محافظ چشم توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
ساکارز در فهرست GRAS قرار دارد. شکر قابل تراکم در FDA Inactive Ingredient Database (قرص و کپسول خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
ساکارز؛ پودر قند؛ کره‌های شکر؛ دکستریت‌ها.
16توضیحات
قرص‌های ساخته‌شده با شکر قابل تراکم ممکن است در طول نگهداری سخت‌تر شوند، به‌ویژه اگر رطوبت جذب و دوباره خشک شوند. معمولاً به لغزان‌کننده‌ای مانند منیزیم استئارات نیاز است، چون مخلوط‌های قندی تمایل به چسبیدن به پانچ دارند.