PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Talc
تالک
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPPurified Talc
- JPTalc
- Ph. Eur.Talc
- USP–NFTalc
2مترادفها و نامهای تجاری
Altalc; French chalk; hydrous magnesium silicate; Luzenac Pharma; magnesium hydrogen metasilicate; powdered talc; purified French chalk; steatite; talcum; E553b
3نام شیمیایی و شماره CAS
Hydrated magnesium silicate · [14807-96-6]
UNII 7SEV7J4R1U · PubChem CID 165411828
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
Mg3Si4O10(OH)2 · 379.27
5طبقه عملکردی
بهبوددهنده جریان پودر (گلایدانت)، لغزانکننده (لوبریکانت)
محدوده غلظت متداول: 1–10% · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
در اشکال دارویی جامد خوراکی به عنوان روانکننده (گلایدنت) و لغزانکننده (حدود 1–10٪ وزنی) و رقیقکننده (حدود 5–30٪ وزنی)، و به عنوان ضدچسبندگی در پوشش فیلمی و قندی مصرف میشود. به عنوان پودر پاشیدنی (90–99٪)، در صنایع آرایشی و در غذا نیز به کار میرود.
7توصیف
پودر کریستالی بسیار ریز، سفید تا سفید مایل به خاکستری، بیبو و نرم که در لمس چرب است، بهراحتی به پوست میچسبد و زبری ندارد. کانی طبیعی است که عمدتاً از منیزیم سیلیکات هیدراته تشکیل شده و ممکن است مقادیر کمی آلومینیوم سیلیکات و آهن داشته باشد؛ تالک فارماکوپهای باید عاری از آزبست باشد.
8ویژگیهای معمول
- اندازه ذره
- بسته به گرید متفاوت است؛ گریدهای دارویی پودرهای ریز میکرونیزه یا آسیابشدهاند و اندازه ذره بر کارایی لغزانکنندگی و روانکنندگی اثر دارد
- وزن مخصوص
- حدود 2.7–2.8
- pH
- حدود 7–10 (سوسپانسیون آبی 20٪)
- سختی
- 1 در مقیاس موس (نرمترین کانی)؛ لایهای و در لمس چرب
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب، اسیدها و قلیاهای رقیق و حلالهای آلی
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. با گرمای خشک (مثلاً 160 °C به مدت دستکم 1 ساعت)، اتیلن اکساید یا پرتو گاما قابل استریل شدن است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با ترکیبات آمونیوم چهارتایی ناسازگار است و میتواند آنها را جذب سطحی کند.
11روش تولید
از معادن طبیعی استخراج و سپس خرد، آسیاب و خالصسازی میشود (مثلاً با شناورسازی کفی، شستشو با اسید و خشک کردن) و پس از آن بر اساس اندازه ذره دستهبندی میشود. منبع و فرآیند طوری انتخاب و آزمایش میشوند که آزبست حذف شود.
12ایمنی
پس از مصرف خوراکی جذب نمیشود و از این راه اساساً غیرسمی شناخته میشود. استنشاق مزمن آن باعث تالکوز و بیماری گرانولوماتوز ریه میشود و تزریق وریدی قرصهای خردشده (سوءمصرف) گرانولوم ریوی ایجاد کرده است. نباید روی زخم، در حفرههای بدن یا روی دستکش جراحی به کار رود، چون ممکن است گرانولوم ایجاد کند؛ مصرف طولانی آن در ناحیه پرینه نیز موضوع نگرانیهای ایمنی بوده است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. تالک در محیط کار خطر استنشاقی دارد؛ از ایجاد گردوغبار خودداری و از ماسک تنفسی مناسب و محافظ چشم، و در صورت نیاز از تهویه موضعی استفاده شود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E553b). در FDA Inactive Ingredient Database (قرص باکال؛ کپسول و قرص خوراکی؛ فرآوردههای رکتال و موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
بنتونیت؛ کائولن؛ منیزیم آلومینیوم سیلیکات؛ منیزیم سیلیکات؛ منیزیم تریسیلیکات.
16توضیحات
تالک آبگریز است و در غلظتهای بالاتر میتواند متلاشی شدن و انحلال قرص را کند کند. کارایی لغزانکنندگی آن از منیزیم استئارات کمتر است و به همین دلیل اغلب همراه آن مصرف میشود. فارماکوپهها اکنون آزمونهای ویژهای برای آزبست آمفیبول و سرپانتین الزامی کردهاند.