PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Thimerosal
تیمروزال
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPThiomersal
- Ph. Eur.Thiomersal
- USP–NFThimerosal
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Thiomersal; thiomersalate; merthiolate; sodium ethylmercurithiosalicylate; mercurothiolate; thiomersalum
3نام شیمیایی و شماره CAS
Ethyl(2-mercaptobenzoato-S)mercury, sodium salt · [54-64-8]
UNII 2225PI3MOV · PubChem CID 16684434
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C9H9HgNaO2S · 404.81
5طبقه عملکردی
نگهدارنده ضدمیکروبی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
نگهدارنده ضدمیکروبی آلی جیوه‌دار که در واکسن‌ها، فرآورده‌های بیولوژیک و سایر تزریقات با غلظت حدود 0.01٪ وزنی/حجمی، و در فرآورده‌های چشمی و بینی معمولاً با غلظت 0.001–0.01٪ وزنی/حجمی به کار می‌رود. در محلول‌های لنز تماسی و به عنوان ضدعفونی‌کننده موضعی نیز مصرف شده است، هرچند این کاربردها به‌شدت کاهش یافته است.
7توصیف
پودر کریستالی کرم روشن با بوی خفیف مشخص.
8ویژگی‌های معمول
- مقدار جیوه
- حدود 49.5٪ وزنی جیوه
- نقطه ذوب
- حدود 232 °C همراه با تجزیه
- pH
- حدود 6–8 (محلول آبی 1٪)
- حلالیت
- بسیار محلول در آب؛ به‌راحتی محلول در اتانول 95٪؛ عملاً نامحلول در اتر و بنزن
- طیف ضدمیکروبی
- باکتریواستاتیک و فونگی‌استاتیک؛ روی میکروارگانیسم‌های گرم مثبت و قارچ‌ها فعال‌تر است و روی برخی باکتری‌های گرم منفی آهسته عمل می‌کند
9پایداری و شرایط نگهداری
به نور و هوا حساس است؛ محلول‌های آن در معرض نور تخریب می‌شوند و در شرایط قلیایی پایداری کمتری دارند. محلول‌ها با اتوکلاو قابل استریل شدن‌اند. ماده جامد در ظرف کاملاً بسته و مقاوم در برابر نور، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اسیدهای قوی (که ممکن است اسید آزاد را رسوب دهند)، بازهای قوی، اکسیدکننده‌ها، نمک‌های فلزات سنگین و برخی فلزات مانند آلومینیوم ناسازگار است. سدیم متابی‌سولفیت، تیوگلیکولات‌ها، لسیتین و پروتئین‌ها فعالیت آن را کم می‌کنند و درپوش‌های لاستیکی و برخی پلاستیک‌ها آن را جذب می‌کنند.
11روش تولید
از واکنش اتیل‌مرکوریک کلرید یا هیدروکسید با تیوسالیسیلیک اسید در حضور سدیم هیدروکسید و سپس جداسازی نمک سدیم تهیه می‌شود.
12ایمنی
به اتیل‌جیوه و تیوسالیسیلات متابولیزه می‌شود. حساسیت تماسی تأخیری نسبتاً شایع است و مصرف چشمی آن ممکن است تحریک ملتحمه ایجاد کند. هرچند بررسی‌ها آسیبی از مقادیر موجود در واکسن‌ها نشان نداده‌اند، به عنوان اقدام احتیاطی از واکسن‌های روتین کودکان در آمریکا و اروپا حذف یا به مقدار ناچیز کاهش یافت؛ در بسته‌بندی‌های چنددوزی در سایر نقاط هنوز مصرف می‌شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
به دلیل داشتن جیوه از راه بلع، استنشاق و تماس پوستی سمی است. با دستکش، محافظ چشم و محافظ تنفسی در محیط با تهویه مناسب کار شود و پسماند آن به عنوان ماده حاوی جیوه دفع شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (تزریقات عضلانی، وریدی و زیرجلدی؛ فرآورده‌های چشمی، گوشی، بینی و موضعی) و در داروهای مجاز در اروپا وجود دارد. مصرف آن در بسیاری از مناطق بر اساس مقررات مربوط به جیوه محدود است و برای نگهداری واکسن‌ها استثنا قائل شده‌اند.
15مواد مرتبط
فنیل‌مرکوریک استات؛ فنیل‌مرکوریک بورات؛ فنیل‌مرکوریک نیترات.
16توضیحات
به دلیل نگرانی‌های مربوط به حساسیت و جیوه، در فرآورده‌های جدید معمولاً نگه‌دارنده‌های جایگزین ترجیح داده می‌شوند. در محلول‌های چشمی گاهی با نگه‌دارنده‌های دیگر ترکیب شده تا طیف اثر گسترده‌تر شود.