PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Triacetin
تری‌استین
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPTriacetin
- Ph. Eur.Triacetin
- USP–NFTriacetin
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Glycerin triacetate; glyceryl triacetate; glycerol triacetate; 1,2,3-triacetylglycerol; triacetinum; E1518
3نام شیمیایی و شماره CAS
Propane-1,2,3-triyl triacetate · [102-76-1]
UNII XHX3C3X673 · PubChem CID 5541
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C9H14O6 · 218.20
5طبقه عملکردی
پلاستی‌سایزر (نرم‌کننده پلیمر)، حلال، هیومکتانت (رطوبت‌گیر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان پلاستی‌سایزر آب‌دوست در پوشش‌های فیلمی آبی و حلالی قرص، بید و گرانول، معمولاً با غلظت حدود 10–35٪ وزنی پلیمر، مصرف می‌شود. به عنوان مرطوب‌نگه‌دارنده، حلال طعم‌دهنده‌ها و داروها، در صنایع آرایشی و عطرسازی و به عنوان افزودنی غذایی نیز به کار می‌رود.
7توصیف
مایع روغنی بی‌رنگ و کمی چسبناک با بوی خفیف چربی و طعم تلخ. استر تری‌استیل گلیسرول است.
8ویژگی‌های معمول
- چگالی
- حدود 1.16 g/cm³ در 25 °C
- نقطه جوش
- حدود 258–260 °C
- ضریب شکست
- حدود 1.43 (n D 20)
- حلالیت
- محلول در آب (حدود 1 در 14)؛ امتزاج‌پذیر با اتانول، کلروفرم و تولوئن
- حالت فیزیکی
- مایع بی‌رنگ و کمی چسبناک؛ در حدود 3 °C جامد می‌شود
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته و غیرفلزی، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با فلزات و اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. ممکن است برخی پلاستیک‌ها و لاستیک‌ها را نرم یا حل کند و با آن‌ها واکنش دهد.
11روش تولید
از استری کردن گلیسرول با استیک اسید یا استیک انیدرید تهیه می‌شود.
12ایمنی
در فرآورده‌های خوراکی، تزریقی و موضعی و به عنوان افزودنی غذایی مصرف می‌شود و عموماً غیرسمی شناخته می‌شود. در بدن به گلیسرول و استیک اسید هیدرولیز می‌شود. ممکن است تحریک خفیف پوست و چشم ایجاد کند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود؛ قابل احتراق است.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E1518). در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی؛ تزریقات عضلانی؛ فرآورده‌های موضعی و سایر فرآورده‌ها) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
استیل‌تری‌بوتیل سیترات؛ استیل‌تری‌اتیل سیترات؛ دی‌بوتیل سباکات؛ تری‌بوتیل سیترات؛ تری‌اتیل سیترات.
16توضیحات
چون در آب محلول است، تری‌استین ممکن است در طول نگهداری در رطوبت بالا یا در محیط انحلال از پوشش خارج شود و خواص مکانیکی فیلم و رهش دارو را تغییر دهد؛ این اثرات باید در مطالعات پایداری بررسی شود.