PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Tributyl citrate
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFTributyl Citrate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
TBC; Citroflex 4; butyl citrate; citric acid tributyl ester
3نام شیمیایی و شماره CAS
Tributyl 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate · [77-94-1]
UNII 827D5B1B6S · PubChem CID 6507
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C18H32O7 · 360.44
5طبقه عملکردی
پلاستی‌سایزر (نرم‌کننده پلیمر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان پلاستی‌سایزر آب‌گریز برای پلیمرهای پوشش فیلمی دارویی، مثلاً سوسپانسیون‌های آبی اتیل‌سلولز یا کوپلیمرهای متاکریلات، معمولاً با غلظت حدود 10–35٪ وزنی پلیمر به کار می‌رود. به عنوان پلاستی‌سایزر در پلاستیک‌های در تماس با غذا، پایه آدامس و محصولات آرایشی نیز مصرف می‌شود.
7توصیف
مایع روغنی شفاف، بی‌رنگ یا تقریباً بی‌رنگ و عملاً بی‌بو. تریn-بوتیل استر سیتریک اسید است.
8ویژگی‌های معمول
- چگالی
- حدود 1.04 g/cm³ در 25 °C
- حالت فیزیکی
- مایع روغنی شفاف، بی‌رنگ، تقریباً بی‌بو و با فراریت کم
- ضریب شکست
- حدود 1.44–1.45 (n D 20)
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ امتزاج‌پذیر با اتانول، استون، پروپان-2-ول و روغن‌های گیاهی
9پایداری و شرایط نگهداری
در شرایط معمول پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با قلیاهای قوی که استر را هیدرولیز می‌کنند و با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از استری کردن سیتریک اسید با n-بوتانول در حضور کاتالیزور اسیدی و سپس خالص‌سازی تهیه می‌شود.
12ایمنی
در فرآورده‌های دارویی خوراکی و مواد در تماس با غذا مصرف می‌شود و عموماً سمیت کمی دارد. ممکن است تحریک خفیف پوست و چشم ایجاد کند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
FDA مصرف آن را به عنوان افزودنی غذایی غیرمستقیم مجاز کرده است. در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
استیل‌تری‌بوتیل سیترات؛ استیل‌تری‌اتیل سیترات؛ تری‌استین؛ تری‌اتیل سیترات.
16توضیحات
چون در آب نامحلول است، تری‌بوتیل سیترات به اندازه تری‌اتیل سیترات از فیلم خارج نمی‌شود، ولی باید در سوسپانسیون‌های آبی پلیمر امولسیفیه شود و پیش از پوشش‌دهی زمان کافی برای نفوذ آن به درون پلیمر داده شود.