PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Triethyl citrate
تری‌اتیل سیترات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPTriethyl Citrate
- Ph. Eur.Triethyl Citrate
- USP–NFTriethyl Citrate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
TEC; Citroflex 2; ethyl citrate; citric acid triethyl ester; triethylis citras; E1505
3نام شیمیایی و شماره CAS
Triethyl 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate · [77-93-0]
UNII 8Z96QXD6UM · PubChem CID 6506
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C12H20O7 · 276.29
5طبقه عملکردی
پلاستی‌سایزر (نرم‌کننده پلیمر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
یکی از پرمصرف‌ترین پلاستی‌سایزرها برای پوشش‌های فیلمی آبی و آلی، از جمله پوشش‌های روده‌ای و آهسته‌رهش بر پایه کوپلیمرهای متاکریلیک اسید، اتیل‌سلولز، هیپرملوز استات سوکسینات و سلولز استات فتالات است و معمولاً با غلظت حدود 10–30٪ وزنی پلیمر مصرف می‌شود. به عنوان حلال و تثبیت‌کننده طعم‌دهنده‌ها و افزودنی غذایی نیز به کار می‌رود.
7توصیف
مایع روغنی شفاف، بی‌رنگ، عملاً بی‌بو و کمی چسبناک با طعم تلخ. تری‌اتیل استر سیتریک اسید است.
8ویژگی‌های معمول
- چگالی
- حدود 1.14 g/cm³ در 25 °C
- نقطه جوش
- حدود 294 °C
- ضریب شکست
- حدود 1.44 (n D 20)
- حلالیت
- محلول در آب (بسیار بیشتر از تری‌بوتیل سیترات)؛ امتزاج‌پذیر با اتانول، استون و پروپان-2-ول
- حالت فیزیکی
- مایع روغنی شفاف، بی‌رنگ و بی‌بو با طعم تلخ
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با قلیاهای قوی و اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از استری کردن سیتریک اسید با اتانول در حضور کاتالیزور اسیدی و سپس خالص‌سازی تهیه می‌شود.
12ایمنی
در فرآورده‌های دارویی خوراکی، آرایشی و غذا مصرف می‌شود و عموماً سمیت کمی دارد. در بدن به سیتریک اسید و اتانول هیدرولیز می‌شود. ممکن است تحریک خفیف چشم و پوست ایجاد کند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E1505). در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول، سوسپانسیون و قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
استیل‌تری‌بوتیل سیترات؛ استیل‌تری‌اتیل سیترات؛ تری‌استین؛ تری‌بوتیل سیترات.
16توضیحات
هنگام افزودن به سوسپانسیون‌های لاتکس یا شبه‌لاتکس آبی، تری‌اتیل سیترات برای نفوذ به درون ذرات پلیمر به مدتی هم زدن (اغلب یک ساعت یا بیشتر) نیاز دارد. حلالیت نسبی آن در آب باعث می‌شود بخشی از آن در محیط‌های آبی از فیلم خارج شود و فراریت اندک آن ممکن است هنگام پخت (کیورینگ) در دمای بالا به اتلاف منجر شود.