PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Trolamine
تری‌اتانول آمین
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPTrolamine
- Ph. Eur.Trolamine
- USP–NFTrolamine
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Triethanolamine; TEA; tris(2-hydroxyethyl)amine; 2,2',2''-nitrilotriethanol; trolaminum
3نام شیمیایی و شماره CAS
2,2',2''-Nitrilotriethanol · [102-71-6]
UNII 9O3K93S3TK · PubChem CID 7618
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C6H15NO3 · 149.19
5طبقه عملکردی
تنظیم‌کننده pH، عامل بافری
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به‌طور گسترده در فرآورده‌های موضعی به عنوان قلیایی‌کننده و برای خنثی کردن ژل‌های کاربومر به کار می‌رود. همراه با اسیدهای چرب مانند استئاریک یا اولئیک اسید در محل صابون تشکیل می‌دهد که به عنوان امولسیفایر آنیونی در کرم‌ها و لوسیون‌های روغن در آب عمل می‌کند؛ معمولاً حدود 2–4٪ ترولامین همراه با 2–5 برابر وزن آن اسید چرب مصرف می‌شود. به عنوان بافر و برای تشکیل نمک داروهای اسیدی نیز به کار می‌رود.
7توصیف
مایع چسبناک، شفاف، بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ با بوی خفیف آمونیاکی که ممکن است زیر دمای اتاق جامد شود. ماده تجاری مخلوطی از بازهاست که عمدتاً از تری‌اتانول‌آمین همراه با مقادیر کمتر دی‌اتانول‌آمین و مونواتانول‌آمین تشکیل شده است.
8ویژگی‌های معمول
- چگالی
- حدود 1.12 g/cm³ در 20 °C
- نقطه ذوب
- حدود 20–21 °C
- نقطه جوش
- حدود 335 °C
- pKa
- حدود 7.8 (25 °C)
- حلالیت
- امتزاج‌پذیر با آب، اتانول 95٪، متانول، استون و گلیسرول؛ محلول در کلروفرم
- رطوبت‌گیری
- مایع چسبناک و بسیار رطوبت‌گیر
9پایداری و شرایط نگهداری
در معرض هوا و نور قهوه‌ای می‌شود. امولسیون‌های ساخته‌شده با صابون‌های ترولامین ممکن است در طول نگهداری تیره شوند. در ظرف دربسته و مقاوم در برابر نور، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اسیدهای معدنی نمک‌های کریستالی و استر و با اسیدهای چرب صابون تشکیل می‌دهد. با مس و سایر نمک‌های فلزات سنگین کمپلکس ایجاد می‌کند و با واکنشگرهایی مانند تیونیل کلرید واکنش می‌دهد. با عوامل نیتروزه‌کننده (نیتریت‌ها، اکسیدهای نیتروژن) می‌تواند N-نیتروزآمین‌های سرطان‌زا تشکیل دهد که عمدتاً از دی‌اتانول‌آمین موجود در آن ناشی می‌شود.
11روش تولید
به‌طور تجاری از واکنش اتیلن اکساید با آمونیاک تهیه می‌شود که مخلوطی از مونو، دی و تری‌اتانول‌آمین می‌دهد و این اجزا با تقطیر جدا می‌شوند.
12ایمنی
عمدتاً در فرآورده‌های موضعی مصرف می‌شود. به‌ویژه در غلظت بالا یا تماس طولانی ممکن است پوست، چشم و غشاهای مخاطی را تحریک کند و درماتیت تماسی آلرژیک گزارش شده است. آلودگی با نیتروزآمین‌ها یا تشکیل آن‌ها نگرانی ایمنی اصلی است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. ماده‌ای محرک است؛ از محافظ چشم و دستکش استفاده و از استنشاق بخار یا قطرات آن خودداری شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های موضعی، چشمی، رکتال، واژینال و خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد. مصرف آن در محصولات آرایشی محدود است و برای مقدار آمین نوع دوم و نیتروزآمین حد تعیین شده است.
15مواد مرتبط
دی‌اتانول‌آمین؛ مونواتانول‌آمین؛ ترومتامین.
16توضیحات
از ترکیب ترولامین با مواد حاوی نیتریت یا سایر عوامل نیتروزه‌کننده خودداری و گرید با دی‌اتانول‌آمین کم انتخاب شود. کرم‌های ترولامین استئارات به pH حساس‌اند و اگر pH آن‌قدر پایین بیاید که اسید چرب آزاد دوباره تشکیل شود، امولسیون می‌شکند.