PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Tromethamine
ترومتامین
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPTrometamol
- Ph. Eur.Trometamol
- USP–NFTromethamine
2مترادفها و نامهای تجاری
Trometamol; Tris; THAM; tris(hydroxymethyl)aminomethane; Tris buffer; trometamolum
3نام شیمیایی و شماره CAS
2-Amino-2-(hydroxymethyl)propane-1,3-diol · [77-86-1]
UNII 023C2WHX2V · PubChem CID 6503
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C4H11NO3 · 121.14
5طبقه عملکردی
تنظیمکننده pH، عامل بافری
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان عامل بافری و تنظیمکننده pH در محدوده حدود pH 7–9 در تزریقات، از جمله فرآوردههای پروتئینی و واکسنهای mRNA، و در فرآوردههای چشمی، خوراکی و موضعی به کار میرود. برای تشکیل نمکهای محلول در آب داروهای اسیدی (مانند کتورولاک، فسفومایسین و دینوپروست)، به عنوان امولسیفایر همراه با اسیدهای چرب در کرمهای آرایشی و به عنوان قلیاییکننده وریدی در درمان نیز مصرف میشود.
7توصیف
پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید یا کریستالهای بیرنگ با بوی خفیف مشخص. آمینی نوع اول با سه گروه هیدروکسیمتیل است.
8ویژگیهای معمول
- نقطه ذوب
- 168–172 °C
- pKa
- حدود 8.1 در 25 °C؛ با هر درجه افزایش دما حدود 0.03 واحد کاهش مییابد
- محدوده بافری
- حدود pH 7–9
- حلالیت
- بهراحتی محلول در آب؛ به مقدار کم محلول در اتانول 95٪
- pH
- حدود 10.5 (محلول آبی 0.1 M)
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. محلولهای آبی با اتوکلاو قابل استریل شدناند ولی کربن دیاکسید هوا را جذب میکنند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
به عنوان آمین نوع اول با آلدهیدها و کتونها واکنش میدهد و ممکن است با قندهای احیاکننده واکنش میلارد بدهد. ممکن است مس، برنج و آلومینیوم را خورده کند و با اسیدها واکنش میدهد.
11روش تولید
از تراکم نیترومتان با فرمالدهید در حضور باز و احیای 2-نیترو-2-(هیدروکسیمتیل)پروپان-1,3-دیول حاصل به آمین تهیه میشود.
12ایمنی
در غلظتهای بهکاررفته به عنوان ماده جانبی بهخوبی تحمل میشود. هنگام تزریق وریدی در دوزهای درمانی ممکن است باعث تضعیف تنفس، هیپوگلیسمی و اختلالات الکترولیتی شود و نشت محلولهای غلیظ به بیرون از رگ به بافت آسیب میرساند. از کلیه دفع میشود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. برای چشم و پوست محرک است؛ محافظ چشم و دستکش توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (تزریقات عضلانی، وریدی و زیرجلدی؛ فرآوردههای چشمی، خوراکی و موضعی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
ترومتامین هیدروکلراید؛ ترولامین؛ مگلومین.
16توضیحات
چون pKa آن بهشدت به دما وابسته است، pH بافرهای ترومتامین که در دمای اتاق تهیه میشوند، هنگام سرد کردن در یخچال یا گرم کردن بهطور محسوسی تغییر میکند؛ بافر باید در دمای مورد نظر تعریف و کنترل شود. برای تنظیم دقیق pH معمولاً ترکیبی از ترومتامین و نمک هیدروکلراید آن به کار میرود.