PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Vanillin
وانیلین
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPVanillin
- Ph. Eur.Vanillin
- USP–NFVanillin
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Vanillic aldehyde; methylprotocatechuic aldehyde; 4-hydroxy-m-anisaldehyde; vanillinum
3نام شیمیایی و شماره CAS
4-Hydroxy-3-methoxybenzaldehyde · [121-33-5]
UNII CHI530446X · PubChem CID 1183
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C8H8O3 · 152.15
5طبقه عملکردی
طعم‌دهنده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد، مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان طعم‌دهنده با غلظت کم برای پوشاندن طعم و بوی نامطبوع در قرص‌ها، پوشش‌های فیلمی، محلول‌ها، سوسپانسیون‌ها و شربت‌های خوراکی به کار می‌رود. در غذا، نوشیدنی، شیرینی‌جات و عطرها نیز به‌طور گسترده مصرف می‌شود.
7توصیف
سوزن‌های کریستالی یا پودر سفید یا کمی زردرنگ با بو و طعم مشخص وانیل.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- 81–84 °C
- نقطه جوش
- حدود 285 °C
- pKa
- حدود 7.4 (گروه OH فنلی)
- حلالیت
- کمی محلول در آب (حدود 1 در 100)؛ به‌راحتی محلول در اتانول 95٪؛ محلول در گلیسرول، اتر و کلروفرم
9پایداری و شرایط نگهداری
در هوای مرطوب به‌آرامی اکسید می‌شود و تحت تأثیر نور قرار می‌گیرد؛ محلول‌های الکلی آن در معرض نور تیره می‌شوند و محلول‌های آبی در pH قلیایی تغییر رنگ می‌دهند. در ظرف کاملاً بسته و مقاوم در برابر نور، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با استون (که با آن ترکیبی با رنگ روشن تشکیل می‌دهد) و با اکسیدکننده‌ها و قلیاهای قوی ناسازگار است. گروه آلدهیدی آن ممکن است با داروهای دارای آمین نوع اول واکنش دهد و به عنوان یک فنل ممکن است با نمک‌های آهن تغییر رنگ دهد.
11روش تولید
به‌طور طبیعی در غلاف وانیل وجود دارد ولی بیشتر به روش سنتزی، مثلاً از گوایاکول و گلی‌اکسیلیک اسید، تولید یا از لیگنین موجود در پساب صنایع کاغذسازی به دست می‌آید؛ بخشی نیز از اوژنول یا با تخمیر تولید می‌شود.
12ایمنی
در غذا و فرآورده‌های خوراکی به‌طور گسترده مصرف می‌شود و در مقادیر معمول عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. گاهی حساسیت تماسی گزارش شده است. JECFA مقدار مصرف روزانه قابل قبول را 0–10 mg/kg وزن بدن تعیین کرده است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. گردوغبار آن ممکن است چشم را تحریک کند؛ محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در FDA Inactive Ingredient Database (محلول، سوسپانسیون، شربت و قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
اتیل‌وانیلین؛ عصاره وانیل.
16توضیحات
اتیل‌وانیلین طعم قوی‌تری (تقریباً سه برابر) دارد و می‌توان آن را در مقادیر کمتر مصرف کرد. چون وانیلین یک آلدهید است، احتمال واکنش آن با داروهای آمین‌دار باید در مطالعات سازگاری بررسی شود.