PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Vitamin E polyethylene glycol succinate
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPTocofersolan
- Ph. Eur.Tocofersolan
- USP–NFVitamin E Polyethylene Glycol Succinate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Tocofersolan; TPGS; vitamin E TPGS; d-α-tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate; Kolliphor TPGS
3نام شیمیایی و شماره CAS
RRR-α-Tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate · [9002-96-4]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C33O5H54(CH2CH2O)n, n ≈ 22 · ≈ 1513
5طبقه عملکردی
عامل افزایش حلالیت (سالوبیلایزر)، سورفکتانت، امولسیفایر
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
سورفکتانت غیریونی که به عنوان حلال‌ساز، امولسیفایر و افزایش‌دهنده جذب برای داروهای کم‌محلول در مایعات خوراکی، محتوای کپسول‌های لیپیدی، دیسپرسیون‌های جامد و سیستم‌های خودامولسیون‌شونده به کار می‌رود. پمپ برون‌ریز P-گلیکوپروتئین را نیز مهار می‌کند که ممکن است فراهمی زیستی خوراکی برخی داروها را بهبود دهد، و به عنوان منبع محلول در آب ویتامین E برای بیماران دچار سوءجذب چربی مصرف می‌شود.
7توصیف
جامد مومی سفید تا قهوه‌ای روشن که عملاً بی‌بو و بی‌مزه است. از یک سر لیپوفیل d-آلفاتوکوفرول تشکیل شده که از طریق سوکسینیک اسید به زنجیره آب‌دوست پلی‌اتیلن گلیکول 1000 متصل است و مقادیر کمی توکوفرول آزاد، توکوفریل سوکسینات و دی‌استر دارد.
8ویژگی‌های معمول
- HLB
- حدود 13
- غلظت بحرانی میسل
- حدود 0.02٪ وزنی (در آب در 37 °C)
- نقطه ذوب
- حدود 37–41 °C
- حلالیت
- محلول در آب (تا حدود 20٪ وزنی محلول میسلی تشکیل می‌دهد و در غلظت‌های بالاتر فازهای کریستال مایع ایجاد می‌شود)؛ محلول در اتانول و بسیاری از لیپیدها
- شکل فیزیکی
- جامد مومی سفید تا قهوه‌ای روشن
9پایداری و شرایط نگهداری
در هوا پایدار است ولی پیوندهای استری آن در شرایط قلیایی هیدرولیز می‌شوند؛ بنابراین بهتر است محلول‌ها در pH کمتر از حدود 7 نگهداری شوند. در ظرف کاملاً دربسته و دور از نور و گرما نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی و قلیاهای قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از استری کردن d-آلفاتوکوفریل اسید سوکسینات با پلی‌اتیلن گلیکول 1000 تهیه می‌شود.
12ایمنی
پس از مصرف خوراکی عموماً به‌خوبی تحمل می‌شود و در روده هیدرولیز شده و توکوفرول آزاد می‌کند. دوزهای بسیار زیاد ممکن است باعث اسهال شوند. ترکیب مقدار زیاد TPGS و پروپیلن گلیکول در برخی محلول‌های خوراکی کودکان در کودکان خردسال نگرانی ایجاد کرده است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود. این جامد مومی معمولاً برای فرآیند ذوب می‌شود (بالاتر از حدود 40 °C).
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و محلول خوراکی) و در داروهای مجاز در آمریکا و اروپا، از جمله یک فرآورده ویتامین E برای کودکان مبتلا به کلستاز مزمن، وجود دارد.
15مواد مرتبط
آلفاتوکوفرول؛ پلی‌اتیلن گلیکول؛ پلی‌سوربات 80؛ ماکروگل‌گلیسرول ریسینولئات.
16توضیحات
چون نزدیک دمای بدن ذوب می‌شود، می‌توان آن را به صورت مذاب در کپسول سخت یا نرم پر کرد. مهار P-گلیکوپروتئین توسط آن ممکن است جذب سوبستراهای مصرف‌شده همزمان را تغییر دهد که در مصرف مقادیر زیاد باید در نظر گرفته شود.