PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Wax, anionic emulsifying
موم امولسیفایر آنیونی
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPEmulsifying Wax
- Ph. Eur.Cetostearyl Alcohol (Type A), Emulsifying
- Ph. Eur.Cetostearyl Alcohol (Type B), Emulsifying
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Anionic emulsifying wax; emulsifying wax BP; emulsifying cetostearyl alcohol; Lanette Wax SX; Lanette N
3نام شیمیایی و شماره CAS
Mixture of cetostearyl alcohol and an anionic surfactant (sodium lauryl sulfate or sodium cetostearyl sulfate) · [—]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
سورفکتانت، امولسیفایر، پایه نیمه‌جامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان عامل امولسیون‌کننده و سفت‌کننده برای ساخت کرم‌های روغن در آب و پمادهای امولسیون‌شونده به کار می‌رود. نمونه‌های کلاسیک آن Emulsifying Ointment BP (30٪ موم امولسیون‌کننده همراه با پارافین نرم سفید و پارافین مایع) و Aqueous Cream BP است که 30٪ پماد امولسیون‌کننده دارد.
7توصیف
جامد یا پولک مومی سفید یا زرد کم‌رنگ با بوی خفیف مشخص. در اثر گرما شکل‌پذیر و پس از ذوب به مایع شفاف تبدیل می‌شود. در حالت مذاب هنگام مخلوط شدن با آب امولسیون‌های پایدار روغن در آب تشکیل می‌دهد.
8ویژگی‌های معمول
- ترکیب (BP)
- 9 بخش ستواستئاریل الکل و 1 بخش سدیم لوریل سولفات همراه با مقدار کمی آب
- محدوده ذوب
- حدود 50–56 °C
- حلالیت
- محلول در اتر و کلروفرم، تا حدی محلول در اتانول 95٪؛ عملاً نامحلول در آب ولی هنگام ذوب با آب امولسیون تشکیل می‌دهد
- ماهیت یونی
- آنیونی
- شکل فیزیکی
- جامد یا پولک مومی سفید یا زرد کم‌رنگ
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود. کرم‌های ساخته‌شده با آن به نگه‌دارنده ضدمیکروبی نیاز دارند.
10ناسازگاری‌ها
به دلیل داشتن سورفکتانت آنیونی، با ترکیبات کاتیونی مانند ضدعفونی‌کننده‌های آمونیوم چهارتایی و بسیاری از داروهای بازی و با یون‌های فلزی چندظرفیتی ناسازگار است؛ غلظت زیاد الکترولیت‌ها و شرایط به‌شدت اسیدی ممکن است امولسیون را ناپایدار کنند.
11روش تولید
با ذوب کردن ستواستئاریل الکل، افزودن سدیم لوریل سولفات (یا سدیم ستواستئاریل سولفات) و کمی آب، گرم کردن همراه با هم زدن تا حذف آب و به دست آمدن توده یکنواخت، و سپس سرد کردن و پولکی کردن تهیه می‌شود.
12ایمنی
به‌طور گسترده در فرآورده‌های موضعی مصرف می‌شود و عموماً غیرسمی شناخته می‌شود. جزء سدیم لوریل سولفات ممکن است پوست را تحریک کند؛ مصرف Aqueous Cream BP به عنوان نرم‌کننده ماندگار روی پوست با سوزش و تحریک پوستی، به‌ویژه در کودکان مبتلا به اگزما، همراه بوده است و بهتر است به عنوان جایگزین صابون مصرف شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. هنگام کار با موم مذاب داغ احتیاط شود؛ محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در داروهای غیرتزریقی (موضعی) مجاز در بریتانیا و اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
ستواستئاریل الکل؛ سدیم لوریل سولفات؛ موم امولسیون‌کننده غیریونی؛ موم امولسیون‌کننده ستریمید (کاتیونی).
16توضیحات
موم امولسیون‌کننده را بر اساس بار دارو انتخاب کنید: موم آنیونی برای داروهای خنثی یا آنیونی، موم غیریونی (ستوماکروگل) در حضور الکترولیت‌ها یا محدوده گسترده pH، و موم کاتیونی همراه داروهای کاتیونی. فارماکوپه اروپا دو نوع ستواستئاریل الکل امولسیون‌کننده را توصیف می‌کند: نوع A حاوی سدیم ستواستئاریل سولفات و نوع B حاوی سدیم لوریل سولفات است.