PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Wax, microcrystalline
موم میکروکریستالین
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFMicrocrystalline Wax
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Amorphous wax; petroleum ceresin; petroleum wax (microcrystalline); E905
3نام شیمیایی و شماره CAS
Refined mixture of solid, saturated aliphatic hydrocarbons obtained from petroleum · [63231-60-7]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
پایه نیمه‌جامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان سفت‌کننده در کرم‌ها و پمادها به کار می‌رود و قوام را افزایش و تراوش روغن از پایه‌های بر پایه پترولاتوم را کاهش می‌دهد. در پوشش قرص و کپسول، ماتریکس‌های رهش کنترل‌شده، محصولات آرایشی و به عنوان براق‌کننده و پوشش‌دهنده در غذا نیز مصرف می‌شود.
7توصیف
جامد مومی بی‌بو به رنگ سفید تا زرد یا کهربایی که از کریستال‌های بسیار ریز و نامنظم تشکیل شده است. انعطاف‌پذیرتر، مقاوم‌تر و چسبنده‌تر از پارافین جامد است و روغن‌ها را به‌خوبی در خود نگه می‌دارد.
8ویژگی‌های معمول
- محدوده ذوب
- 54–102 °C بسته به گرید
- ترکیب
- عمدتاً هیدروکربن‌های اشباع شاخه‌دار و حلقوی با وزن مولکولی بیشتر از پارافین جامد
- حلالیت
- محلول در کلروفرم، اتر، روغن‌های فرار و بیشتر روغن‌های ثابت گرم؛ کمی محلول در اتانول؛ عملاً نامحلول در آب
- شکل فیزیکی
- موم بی‌بو، انعطاف‌پذیر و با کریستال‌های ریز؛ سفید تا زرد یا کهربایی
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود؛ از قرار گرفتن در معرض گرمای زیاد خودداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از برش‌های سنگین نفت، مانند باقی‌مانده‌های تصفیه روغن روان‌کننده، با روغن‌زدایی به کمک حلال و کریستالیزاسیون و سپس تصفیه (مثلاً هیدروتریتینگ یا تیمار با خاک رنگ‌بر) برای حذف ناخالصی‌ها و رنگ به دست می‌آید.
12ایمنی
در فرآورده‌های خوراکی و موضعی و غذا مصرف می‌شود و اساساً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. گریدهای دارویی و غذایی باید بسیار تصفیه‌شده باشند تا هیدروکربن‌های آروماتیک چندحلقه‌ای محدود شوند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. هنگام کار با موم مذاب داغ احتیاط شود؛ قابل احتراق است.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E905). در آمریکا به عنوان موم نفتی در غذا مجاز است. در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های خوراکی و موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پارافین جامد؛ پترولاتوم؛ پارافین نرم سفید؛ موم کارنوبا؛ موم سفید.
16توضیحات
افزودن مقدار کمی موم میکروکریستالی به پارافین جامد یا پترولاتوم انعطاف‌پذیری را افزایش و شکنندگی و جدا شدن روغن را کاهش می‌دهد. به دلیل محدوده ذوب گسترده، گرید مورد نظر باید برای هر فرمول مشخص شود.