PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Wax, nonionic emulsifying
موم امولسیفایر غیریونی
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPCetomacrogol Emulsifying Wax
- USP–NFEmulsifying Wax
2مترادفها و نامهای تجاری
cetomacrogol emulsifying wax; emulsifying wax (USP-NF); nonionic emulsifying wax; Polawax
3نام شیمیایی و شماره CAS
Mixture of cetostearyl alcohol with a polyoxyethylene-based non-ionic surfactant (cetomacrogol 1000 in the BP material; a polyoxyethylene derivative of a sorbitan fatty acid ester in the USP-NF material) · [—]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
سورفکتانت، امولسیفایر، پایه نیمهجامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان امولسیفایر و سفتکننده برای تهیه کرمها و لوسیونهای روغن در آب و پمادهای قابل امتزاج با آب به کار میرود، بهویژه زمانی که فرمولاسیون حاوی اجزای یونی یا pH ای است که امولسیفایرهای صابونی یا آنیونی را ناپایدار میکند. برای مثال، Cetomacrogol Emulsifying Ointment BP حاوی 30٪ وزنی از این موم است و Cetomacrogol Cream BP از همین پماد تهیه میشود. مقدار مصرف به قوام مورد نیاز بستگی دارد.
7توصیف
جامد مومی یا پولکهای سفید یا سفید مایل به کرم با بوی ضعیف ستواستئاریل الکل. ذوب شده و به مایع شفاف تبدیل میشود و با هم زدن در آب داغ پراکنده شده و امولسیون تشکیل میدهد.
8ویژگیهای معمول
- محدوده ذوب
- حدود 48–56 °C
- pH
- حدود 5.5–7 (پراکنده آبی)
- ماهیت یونی
- غیریونی؛ در برابر الکترولیتها و محدوده وسیعی از pH مقاوم
- حلالیت
- محلول در کلروفرم و اتر؛ تا حدی محلول در اتانول؛ عملاً نامحلول در آب، اما در آب داغ قابل پراکنده شدن
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود. کرمهای تهیهشده با آن ممکن است رشد میکروبی را پشتیبانی کنند و به نگهدارنده مناسب نیاز دارند.
10ناسازگاریها
با بیشتر اجزای یونی و بسیاری از الکترولیتها سازگار است. جزء پلیاکسیاتیلنی آن ممکن است نگهدارندههای فنولی و پارابنها را به خود متصل کرده و فعالیت ضدمیکروبی آنها را کاهش دهد و با فنولهایی مانند رزورسینول و با تاننها ناسازگار باشد. از تماس با اکسیدکنندههای قوی خودداری شود.
11روش تولید
از ذوب کردن ستواستئاریل الکل و مخلوط کردن آن با سورفکتانت غیریونی (در ماده BP، ستوماکروگل 1000 با نسبت حدود 4 به 1) و سپس سرد کردن و پولکی کردن مخلوط تهیه میشود.
12ایمنی
در فرآوردههای موضعی مصرف میشود و بهطور کلی غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود. جزء ستواستئاریل الکل آن گاهی باعث حساسیت تماسی میشود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه میشود. قابل احتراق است.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
موم امولسیفایر آنیونی؛ ستواستئاریل الکل؛ پلیاکسیل 20 ستواستئاریل اتر (ستوماکروگل 1000)؛ پلیسورباتها.
16توضیحات
مواد BP و USP-NF یکسان نیستند، زیرا سورفکتانتهای غیریونی متفاوتی دارند؛ بنابراین نباید آنها را جایگزینپذیر فرض کرد. موم امولسیفایر غیریونی پایه انتخابی برای کرمهای حاوی داروها یا نگهدارندههای کاتیونی است که با موم امولسیفایر آنیونی ناسازگارند.