PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
White soft paraffin
وازلین، پترولاتوم، پارافین جامد سفید
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPWhite Soft Paraffin
- JPWhite Petrolatum
- Ph. Eur.Paraffin, White Soft
- USP–NFWhite Petrolatum
2مترادفها و نامهای تجاری
paraffinum molle album; white petrolatum; white petroleum jelly; vaselinum album
3نام شیمیایی و شماره CAS
Purified and wholly or nearly decolourised semisolid mixture of hydrocarbons obtained from petroleum · [8009-03-8]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
پایه نیمهجامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: 10–30% creams · up to 100% ointments · اشکال دارویی: نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان نرمکننده پوست (امولینت) و پایه پماد انسدادی و در کرمها و سایر امولسیونهای موضعی به کار میرود؛ در پمادهای چشمی، سامانههای ترانسدرمال و فرآوردههای آرایشی نیز مصرف میشود. غلظتهای متداول: کرمهای نرمکننده 10–30٪؛ امولسیونهای موضعی 4–25٪؛ پمادهای موضعی تا 100٪.
7توصیف
تودهای سفید یا تقریباً سفید، نیمهشفاف، نرم و چرب که بیبو و بیمزه است و پس از ذوب ممکن است در نور روز فلورسانس ضعیفی نشان دهد. رنگبری آن کاملتر از پارافین نرم زرد است.
8ویژگیهای معمول
- محدوده ذوب
- حدود 38–60 °C (نقطه قطرهای بسته به گرید متفاوت است)
- قوام (نفوذ مخروط)
- وابسته به گرید، معمولاً 100–300 (برحسب 0.1 mm)
- حلالیت
- محلول در کلروفرم، اتر، اتر نفتی سبک و بیشتر روغنهای ثابت و فرار؛ عملاً نامحلول در آب، اتانول و گلیسرین
- ترکیب
- سامانهای کلوئیدی از هیدروکربنهای جامد (عمدتاً میکروکریستالی و شاخهدار) در هیدروکربنهای مایع
9پایداری و شرایط نگهداری
به دلیل واکنشناپذیری اجزایش ذاتاً پایدار است، اما مقادیر جزئی ناخالصیها ممکن است در معرض نور و هوا اکسید شوند و باعث تغییر رنگ و بوی نامطبوع گردند؛ ممکن است آنتیاکسیدانی مانند بوتیلهیدروکسیتولوئن یا توکوفرول به آن افزوده شود. با حرارت خشک قابل استریل شدن است. در ظرف کاملاً بسته، دور از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
مادهای بیاثر با ناسازگاریهای اندک است.
11روش تولید
از باقیمانده نیمهجامد حاصل از تقطیر نفت تهیه میشود که برای رسیدن به قوام مورد نیاز مومزدایی یا با برشهای سبکتر مخلوط و سپس بیشتر از گرید زرد خالصسازی و رنگبری میشود (مثلاً با هیدروژناسیون یا تیمار با اسید و خاکهای جاذب).
12ایمنی
بهطور گسترده روی پوست مصرف میشود و غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود؛ گاهی واکنشهای حساسیتی به ناخالصیها نسبت داده شده است. الزامات خلوص، مقدار هیدروکربنهای آروماتیک چندحلقهای را محدود میکند. پانسمانها و لباسهای آغشته به امولینتهای پارافینی خطر آتشسوزی دارند، زیرا بهراحتی با شعله یا سیگار مشتعل میشوند.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. قابل احتراق است؛ هنگام ذوب کردن مقادیر زیاد مراقبت شود.
14وضعیت رگولاتوری
در ایالات متحده به عنوان افزودنی غذایی مجاز است. در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای چشمی، گوشی، خوراکی، رکتال، موضعی، ترانسدرمال و واژینال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پارافین سخت؛ پارافین مایع؛ پارافین نرم زرد؛ پترولاتوم و الکلهای لانولین.
16توضیحات
لایه انسدادی آن از دست رفتن آب از طریق اپیدرم را کاهش میدهد؛ این ویژگی پایه ارزش آن به عنوان نرمکننده و تواناییاش در افزایش نفوذ برخی داروهاست. رئولوژی آن با دما و تنش برشی تغییر میکند، بنابراین سرعت سرد کردن و نحوه مخلوط کردن در ساخت بر قوام پماد نهایی اثر دارد.