PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Zein
زئین
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFZein
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
corn gluten protein; maize prolamin; zea mays prolamine
3نام شیمیایی و شماره CAS
Prolamine protein obtained from maize (Zea mays) · [9010-66-6]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
عامل پوشش‌دهنده، فیلم‌ساز
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان ماده پوشش قرص (پوشش فیلمی، سد رطوبتی و پوشش آهسته‌رهش)، چسباننده در گرانولاسیون مرطوب که به صورت محلول آبی-الکلی افزوده می‌شود و به عنوان سازنده ماتریکس در قرص‌ها و میکروذرات آهسته‌رهش به کار می‌رود. همچنین برای ساخت میکرو و نانوذرات دارورسانی، پوشش‌های خوراکی مواد غذایی و شیرینی‌جات و به عنوان براق‌کننده مصرف می‌شود. میزان مصرف به طراحی پوشش یا ماتریکس بستگی دارد.
7توصیف
پودر یا گرانول سفید تا زرد و بی‌بو. مخلوطی از پروتئین‌های ذخیره‌ای محلول در الکل (پرولامین‌ها) ذرت است که از گلوتامین، لوسین، پرولین و آلانین غنی و از لیزین و تریپتوفان فقیر است.
8ویژگی‌های معمول
- حلالیت
- محلول در اتانول آبی (تقریباً 60–90٪ حجمی)، استون آبی و گلیکول‌ها و در محلول‌های قلیایی با pH بالا؛ عملاً نامحلول در آب و اتانول خالص
- ویژگی‌های فیلم
- فیلم‌های سخت، براق و مقاوم به چربی؛ بدون پلاستی‌سایزر شکننده‌اند
- ماهیت
- پروتئینی آب‌گریز؛ بخش اصلی (آلفا-زئین) از پلی‌پپتیدهایی با جرم حدود 19–22 kDa تشکیل شده است
9پایداری و شرایط نگهداری
در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک پایدار است. فیلم‌ها با از دست رفتن پلاستی‌سایزر یا با گذشت زمان شکننده می‌شوند، بنابراین معمولاً پلاستی‌سایزر به آن‌ها افزوده می‌شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از کنجاله گلوتن ذرت، که فرآورده جانبی آسیاب مرطوب ذرت است، با الکل آبی (مانند ایزوپروپانول یا اتانول آبی) استخراج می‌شود؛ عصاره خالص‌سازی و پروتئین با رسوب‌دهی یا تبخیر بازیابی و خشک می‌گردد.
12ایمنی
در مواد غذایی و داروهای خوراکی مصرف می‌شود و غیرسمی شناخته می‌شود. مانند سایر پروتئین‌های غذایی هضم می‌شود. افراد دارای حساسیت به ذرت ممکن است به آن واکنش نشان دهند، هرچند چنین واکنش‌هایی ناشایع‌اند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود. محلول‌های الکلی پوشش آن قابل اشتعال‌اند.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در FDA Inactive Ingredient Database (قرص خوراکی) وجود دارد.
15مواد مرتبط
شلاک؛ اتیل‌سلولز؛ نشاسته ذرت.
16توضیحات
زئین جایگزینی گیاهی برای شلاک در لایه‌های براق‌کننده و پوشش‌های محافظ است. چون محلول‌های پوشش آن با اتانول آبی تهیه می‌شوند، بازیافت حلال و خطر اشتعال باید مدیریت شود؛ پراکنده‌های آبی و محلول‌های قلیایی به عنوان جایگزین بررسی شده‌اند.