PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Zinc stearate
زینک استئارات، استئارات روی
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPZinc Stearate
- Ph. Eur.Zinc Stearate
- USP–NFZinc Stearate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
dibasic zinc stearate; octadecanoic acid, zinc salt; zinc distearate; zinc octadecanoate; zinci stearas
3نام شیمیایی و شماره CAS
Octadecanoic acid zinc salt · [557-05-1]
UNII H92E6QA4FV · PubChem CID 11178
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C36H70O4Zn · 632.33
5طبقه عملکردی
لغزان‌کننده (لوبریکانت)
محدوده غلظت متداول: 0.5–1.5% · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان لغزان‌کننده در ساخت قرص و کپسول با غلظت تا حدود 1.5٪ وزنی به کار می‌رود. همچنین در پودرهای پاشیدنی موضعی و به عنوان غلیظ‌کننده و کدرکننده در کرم‌ها و فرآورده‌های آرایشی مصرف می‌شود و حالت لغزندگی و دافع آب ایجاد می‌کند.
7توصیف
پودری ریز، سفید، حجیم و آب‌گریز، بدون زبری، با بوی ضعیف مشخص. لمس آن چرب است و به پوست می‌چسبد. این ماده مخلوطی از نمک‌های روی اسیدهای چرب، عمدتاً استئاریک و پالمیتیک اسید است.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 120–130 °C
- مقدار روی
- 10.0–12.0٪ (Ph. Eur.)
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب، اتانول و اتر؛ محلول در حلال‌های آروماتیک گرم مانند بنزن
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
اسیدهای رقیق آن را تجزیه کرده و استئاریک اسید آزاد می‌کنند. با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از رسوب‌دهی محلول‌های آبی سدیم استئارات و یک نمک محلول روی مانند روی سولفات، یا از واکنش مستقیم روی اکسید با استئاریک اسید مذاب تهیه می‌شود.
12ایمنی
پس از مصرف خوراکی در مقادیر مصرفی در داروها غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. استنشاق پودر ریز آن ممکن است پنومونیت ایجاد کند و موارد مرگ‌بار در نوزادانی که به‌طور تصادفی پودرهای پاشیدنی زینک استئارات را استنشاق کرده بودند، به حذف آن از پودرهای بچه منجر شد.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از استنشاق گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک تنفسی گردوغبار همراه با تهویه کافی توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی؛ فرآورده‌های موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
کلسیم استئارات؛ منیزیم استئارات؛ استئاریک اسید.
16توضیحات
مانند منیزیم استئارات، زینک استئارات آب‌گریز است و اختلاط بیش از حد ممکن است استحکام قرص را کم و انحلال را کند کند؛ بنابراین باید در آخر افزوده و مدت کوتاهی مخلوط شود. در فرمولاسیون‌های امروزی کمتر از منیزیم استئارات مصرف می‌شود.