Albumin

• Ph. Eur.Human Albumin Solution
• USP–NFAlbumin Human

Albuminar; Albutein; Buminate; human serum albumin; HSA; Plasbumin; normal serum albumin

Albumin (human serum) · [—]

پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.

پایدارکننده، لیوپروتکتانت

محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)

آلبومین به عنوان ماده جانبی عمدتاً در فرآورده‌های تزریقی برای پایدار کردن پروتئین‌ها و دیگر مواد مؤثره ناپایدار (مثلاً در واکسن‌ها، اینترفرون‌ها، اریتروپویتین و فرآورده‌های سم بوتولینوم)، کاهش جذب سطحی پروتئین‌های کم‌غلظت به دیواره ظرف و به عنوان محافظ انجماد در فرآورده‌های لیوفیلیزه به کار می‌رود. مقدار مصرف آن به عنوان ماده جانبی کم و بسیار پایین‌تر از ⁦4–25⁩٪ مصرف درمانی است. میکروسفرها و نانوذرات آلبومین نیز به عنوان حامل دارو به کار می‌روند (مانند پاکلی‌تاکسل متصل به آلبومین).

محلول آلبومین انسانی مایعی شفاف و کمی چسبناک است که تقریباً بی‌رنگ، زرد، کهربایی یا متمایل به سبز است. پروتئین خشک‌شده پودر یا پولک سفید تا زردرنگ است. آلبومین پروتئین اصلی پلاسمای انسان است.

مقدار پروتئین

محلول‌ها معمولاً ⁦4–5⁩٪ (ایزوانکوتیک) یا ⁦20–25⁩٪ (غلیظ) هستند

⁦pH⁩

حدود ⁦6.4–7.4⁩

نقطه ایزوالکتریک

حدود ⁦4.7–4.9⁩

ساختار

یک زنجیره پلی‌پپتیدی منفرد و غیرگلیکوزیله با ⁦585⁩ اسید آمینه

حلالیت

به‌راحتی محلول در آب و محلول‌های نمکی رقیق؛ با غلظت بالای اتانول و نمک‌های فلزات سنگین رسوب می‌کند

محلول‌های آلبومین در حین ساخت حرارت‌دهی می‌شوند و در صورت نگهداری طبق دستور، معمولاً زیر ⁦30 °C⁩ و دور از نور، چند سال پایدارند؛ نباید منجمد شوند. این محلول‌ها نگهدارنده ضدمیکروبی ندارند؛ بنابراین پس از باز شدن باید سریع مصرف شوند و محلول کدر یا دارای رسوب نباید مصرف شود.

اتانول با غلظت بالا، نمک‌های فلزات سنگین، اسیدها و قلیاهای قوی و حرارت زیاد آن را رسوب یا دناتوره می‌کنند. باید از مخلوط کردن آن با هیدرولیزات‌های پروتئینی، محلول‌های اسید آمینه یا محلول‌های حاوی الکل خودداری شود. آلبومین به بسیاری از داروها متصل می‌شود و ممکن است بخش آزاد آن‌ها را تغییر دهد.

از پلاسمای تجمیعی انسان به روش جزء‌به‌جزء کردن با اتانول سرد (فرآیند ⁦Cohn⁩ یا روش‌های اصلاح‌شده آن) به دست می‌آید. سدیم کاپریلات و/یا ⁦N⁩-استیل‌تریپتوفان به عنوان پایدارکننده افزوده می‌شود و محلول برای غیرفعال کردن ویروس‌ها ⁦10⁩ ساعت در ⁦60 °C⁩ حرارت داده می‌شود. آلبومین انسانی نوترکیب تولیدشده در مخمر نیز موجود است.

آلبومین پروتئین طبیعی بدن است و عموماً به‌خوبی تحمل می‌شود؛ واکنش‌های حساسیتی نادرند. چون از پلاسمای انسانی به دست می‌آید، برای به حداقل رساندن خطر انتقال عوامل عفونی از غربالگری اهداکنندگان، آزمایش و غیرفعال‌سازی ویروسی استفاده می‌شود. در دوزهای درمانی ممکن است در بیماران مستعد باعث افزایش بار گردش خون شود.

با رعایت شرایط آسپتیک و احتیاط‌های معمول برای فرآورده‌های خونی کار شود. دستکش و محافظ چشم توصیه می‌شود.

در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (فرآورده‌های تزریقی) وجود دارد. آلبومین مشتق از پلاسما به عنوان فرآورده بیولوژیک تنظیم مقررات می‌شود و استفاده از آن به عنوان ماده جانبی در داروهای مجاز باید توجیه و مستند شود.

آلبومین انسانی نوترکیب؛ آلبومین سرم گاوی (در تشخیص و کشت سلولی، نه در داروهای انسانی)؛ ژلاتین.

به دلیل خطر نظری انتقال عوامل عفونی و نگرانی‌های تأمین، در فرمولاسیون‌های جدیدتر پروتئینی معمولاً آلبومین مشتق از پلاسما با آلبومین نوترکیب یا پایدارکننده‌های غیرپروتئینی مانند پلی‌سوربات‌ها، قندها و اسیدهای آمینه جایگزین می‌شود.