PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Sesame oil
روغن کنجد
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPRefined Sesame Oil
- JPSesame Oil
- Ph. Eur.Sesame Oil, Refined
- USP–NFSesame Oil
2مترادفها و نامهای تجاری
benne oil; gingelly oil; oleum sesami; sesami oleum raffinatum; teel oil
3نام شیمیایی و شماره CAS
Refined fixed oil obtained from the seeds of Sesamum indicum L. (a mixture of triglycerides, mainly of oleic and linoleic acids) · [8008-74-0]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
حامل روغنی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان حامل تزریقات عضلانی انبارهای (دپو) داروهای چربیدوست، مانند هورمونهای استروئیدی و استرهای طولانیاثر داروهای ضدجنون (مثلاً هالوپریدول و فلوفنازین دکانوات) به کار میرود و ممکن است کل حامل را تشکیل دهد. همچنین به عنوان حلال در کپسولهای خوراکی، در فرآوردههای موضعی و آرایشی، امولسیونها و سامانههای خودامولسیونشونده و دیگر سامانههای دارورسانی لیپیدی و بهطور گسترده به عنوان روغن خوراکی مصرف میشود.
7توصیف
روغنی شفاف و زرد کمرنگ، تقریباً بیبو و با طعم ملایم. در حدود −5 °C به تودهای کرهمانند منجمد میشود.
8ویژگیهای معمول
- چگالی
- حدود 0.92 g/cm³
- عدد یدی
- حدود 103–116
- عدد صابونی
- حدود 188–195
- ترکیب اسیدهای چرب
- عمدتاً اولئیک و لینولئیک اسید (هر کدام تقریباً 35–55٪) همراه با مقادیر کمتر پالمیتیک و استئاریک اسید
- حلالیت
- قابل امتزاج با کلروفرم، اتر، اتر نفتی سبک و کربن دیسولفید؛ کمی محلول در اتانول؛ عملاً نامحلول در آب
9پایداری و شرایط نگهداری
به دلیل داشتن آنتیاکسیدانهای طبیعی (لیگنانهایی مانند سزامول و سزامولین)، مقاومت آن در برابر تندی اکسیداتیو از بیشتر روغنهای ثابت بیشتر است. با حرارت خشک قابل استریل شدن است. در ظرف پر، هوابندیشده و مقاوم به نور و دور از حرارت زیاد نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با هیدروکسیدهای قلیایی صابونی میشود؛ ممکن است با اکسیدکنندههای قوی واکنش دهد.
11روش تولید
از فشردن یا استخراج با حلال دانههای Sesamum indicum و سپس تصفیه (صمغگیری، خنثیسازی، رنگبری و بوزدایی) به دست میآید. گریدهای مخصوص تزریق باید حدود سختگیرانهتری از نظر عدد اسیدی، آب و پراکسیدها داشته باشند.
12ایمنی
روغنی خوراکی است که بهطور کلی غیرسمی و غیرمحرک است. با این حال، کنجد یک آلرژن غذایی شناختهشده است و واکنشهای حساسیتی، از جمله آنافیلاکسی، پس از مصرف خوراکی و پس از تزریق فرآوردههای تهیهشده با روغن کنجد گزارش شده است. تزریقات عضلانی روغنی ممکن است درد و واکنش موضعی در محل تزریق ایجاد کنند.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. ریختن آن سطوح را لغزنده میکند؛ روغن قابل احتراق است.
14وضعیت رگولاتوری
بهطور گسترده به عنوان روغن خوراکی مصرف میشود. در FDA Inactive Ingredient Database (تزریقات عضلانی و زیرجلدی، کپسول خوراکی و فرآوردههای موضعی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
روغن بادام؛ روغن کانولا؛ روغن کرچک؛ روغن ذرت؛ روغن پنبهدانه؛ روغن بادامزمینی؛ روغن سویا.
16توضیحات
پایداری اکسیداتیو خوب و تمایل کم به تبلور در سرما، آن را به حامل ارجح تزریقات دپوی روغنی تبدیل کرده است؛ بنزیل الکل یا بنزیل بنزوات اغلب به عنوان کمکحلال یا نگهدارنده افزوده میشود. پیش از تزریق فرآوردههای روغنی، بیماران دارای حساسیت به کنجد باید شناسایی شوند.